2023年9月29日，阿灵顿，弗吉尼亚州——一项新的III期随机试验表明，对于中度风险的局限性前列腺癌患者，在5个治疗疗程中使用更少和更高剂量的放射治疗与在几周内使用更低剂量的放射治疗一样有效。该研究结果是一系列关于立体定向身体放射治疗(SBRT)对前列腺癌患者益处的研究的最新成果，将于周一在美国放射肿瘤学学会(ASTRO)年会上发表。
PACE B(前列腺比较证据进展)研究发现，对于前列腺癌未扩散的患者，SBRT与适度分割放疗的标准治疗效果一样好，显示出五年96%的疾病控制率，而常规放疗为95%。
“两组患者的结果都比我们预期的好，”试验的首席研究员Nicholas van As医学博士说，他是皇家马斯登NHS基金会信托基金的临床肿瘤学顾问和医学主任，也是伦敦癌症研究所的教授。“能够和病人坐在一起说，‘我们可以在5天内给你进行低毒治疗，你在5年内摆脱癌症的几率是96%，这是一个积极的对话。’”
前列腺癌是美国最常见的癌症之一，在男性患者中发病率仅次于皮肤癌。每年大约有28.83万例新病例，自2014年以来，发病率每年上升约3%。“随着患者数量的增加，大大减少患者需要访问癌症治疗中心的次数可以释放宝贵的资源，使我们的放射肿瘤学团队能够在更短的时间内治疗更多的患者，”van As教授说。
大多数前列腺癌在癌细胞扩散到前列腺之外之前就被诊断出来了。局部前列腺癌的主要治疗方案包括主动监测、放射治疗或手术切除前列腺。
SBRT是一种先进的放射治疗形式，在少数门诊治疗中使用更少、更高剂量的辐射来缩小或破坏肿瘤。该方法采用先进的成像和治疗计划技术，以极高的准确性提供辐射，最大限度地减少对周围健康组织的损害。选择放射治疗中等风险前列腺癌的患者通常每天接受20次或部分剂量的治疗，最多可达40次，而SBRT通常在5次或更少的门诊治疗中进行。
他说:“现在有很多证据表明，在较短的时间内服用大剂量的药物，前列腺癌的反应会更好。”“我们现在已经证明，加速过程和拖延过程一样有效。”
PACE B是一项多中心、国际III期随机对照研究，旨在调查SBRT治疗中危局限性前列腺癌患者是否优于常规放疗。非劣效性是通过患者是否没有生化临床失败(BCF)来衡量的，BCF的定义是PSA水平升高，远处转移或其他癌症复发的证据，或前列腺癌死亡。
PACE B的研究人员从英国和加拿大的38个中心招募了874名喜欢放射治疗或不适合手术的人。中位年龄为69.8岁。
患者被随机分配接受SBRT (n=443)，由5个部分组成，为期1至2周(36.25 Gy总剂量)，或标准辐射(n=441)，由39个部分组成，为期7.5周(78 Gy)或20个部分，为期4周(62 Gy)。所有患者均未接受激素治疗。中位随访时间为73.1个月。
治疗5年后，接受SBRT治疗的患者bcf事件无发生率为95.7%(93.2% - 97.3%)，而接受常规放疗的患者为94.6%(91.9% - 96.4%)，表明SBRT不逊于CRT (90% CI, p值为非劣效性=0.007)。
两组的副作用都很低，治疗组之间没有显著差异。在治疗后5年，接受SBRT的患者中有5.5%出现了影响生殖器或泌尿器官的2级或以上副作用，而常规组为3.2% (p=0.14)。研究中每组只有1人出现2级或以上的胃肠道副作用(p=0.99)。
范阿斯教授说:“标准放射治疗已经非常有效，并且对局限性前列腺癌患者的耐受性非常好。”“但对于医疗保健系统和患者来说，五天内就能有效地提供这种治疗，而不是四周，这具有巨大的意义。”
尽管他预计SBRT的效果不会逊于常规辐射，但范·阿斯教授说，他对他们能够证明的疾病控制水平感到惊讶。他将这一高比例归因于近年来图像引导和放射技术的改进。
他说:“这项研究表明，高质量放射治疗的效果是显著的。”“我们在追踪和达到目标方面变得更加精确。我们能够把高剂量的辐射放在合适的地方，避免把高剂量的辐射放在我们不想要的地方。”
他警告说，研究结果不能推断到所有前列腺癌患者身上。他说:“我们90%的病人是中等风险，但他们是中等风险的较好一端。”“这些结果不适用于高风险癌症患者。”
van As教授的团队也在研究将SBRT用于高风险疾病患者。PACE试验(NCT01584258)包括三项研究SBRT对局限性前列腺癌患者的益处。PACE A比较了SBRT或前列腺手术后患者的生活质量，发现SBRT的泌尿和性副作用较少，但轻微肠道问题的风险较高。PACE C已经完成了累积性研究，研究了SBRT对同时接受激素治疗的中高危前列腺癌患者的效果。
与此同时，van As教授说，患有中度前列腺癌的人应该选择SBRT，作为长期放疗或前列腺手术的替代方案。
